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Documentation and Validation Specialist
Stevanato Group SpA
Per la nostra divisione Engineering stiamo cercando una/un Documentation and Validation Specialist che si occupi delle seguenti attività:
• Redazione dei protocolli di validazione delle macchine prodotte da Spami (FAT, IQ, OQ, SAT, etc.)
• Interfacciamento con gli uffici tecnici Spami per la raccolta delle informazioni necessarie alla redazione e alla preparazione dei protocolli
• Interfacciamento con AQ del cliente (in particolare con Ompi) per la definizione della strategia di convalida e dei test di convalida
• Preparazione copie cartacee dei protocolli e della documentazione tecnica a supporto per l’esecuzione dei test
• Monitoraggio “in campo” della corretta esecuzione e compilazione dei protocolli
• Verifica stato e Scanchiusura deviazioni
• Archiviazione previa scansione dei protocolli eseguiti
Requisiti:
I requisiti fondamentali per lo svolgimento del ruolo sono:
• Laurea ad indirizzo tecnico
• Esperienza di almeno un anno nella redazione protocolli di validazione, esecuzione test di validazione (meglio se relativi a macchinari e sistemi di controllo)
• Conoscenze su fasi del processo di qualifica e documentazione di convalida (URS, FS, HDS, SDS, DQ, FMEA, IQ, OQ, FAT, SAT), GMP, V-Process
• Buona capacità di lettura e scrittura della lingua inglese (livello B2)
• Buona conoscenza del pacchetto Office 365
Completano il profilo: autonomia, precisione, pianificazione e programmazione del proprio lavoro, attitudine al lavoro in team.
Inserimento e retribuzione saranno commisurati all’esperienza del candidato.
Sede di lavoro: Piombino Dese (PD)
Stevanato Group è specializzato in sistemi, processi e servizi di prima classe per l’industria farmaceutica e della salute. Si tratta di un'azienda globale con 14 siti produttivi e commerciali situati in diversi continenti, abbracciamo la diversità individuale.
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